インドのジェネリックについて
本記事はAGA治療の専門医院として20年以上の実績がある、リブラクリニックが制作したものです。
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この記事の監修者
プロフィール
昭和58年3月｜東海大学医学部卒業、十仁病院皮膚科、慶和病院副院長を務め、平成16年リブラクリニック目黒院入局、平成22年よりリブラクリニック目黒院院長。ED治療薬、AGA治療薬の推進と適性治療に多数貢献。平成5年に医学博士取得。
座右の名は「努力こそ金なり」、趣味は釣り。
インドのジェネリックについて
インドは製造量・輸出量の多さからジェネリック大国といわれています。
インドでは国際特許が切れていないのにジェネリック医薬品が一般に流通しています。これはなぜなのでしょうか？
【理由①】インド国内における物質特許
インド国内において物質特許が定められたのは2005年のことでした。したがって2005年以前から製造している薬であれば国際特許が残されていても特許を保有している会社へ費用を払うことで合法的に製造販売が可能になっています。
欧米各国や日本は医薬品については製造方法と含有成分を特許として認めており、特許出願から最大25年間特許を有効としています。国により特許制度が異なります。
【理由②】発展途上国との関係
発展途上国や貧困国では、先進国と同じ会社の薬だと高額で医療が崩壊するなどの理由が挙げられます。たとえばHIVの治療薬は特許が切れておらず、先進国と同じ製薬会社のものを使うとあまりに高額でまともな治療を受けることが難しくなります。“国境なき医師団”など慈善活動を行っている団体でも費用を賄いきれず価格の安いインドのジェネリックに頼らざるを得ない状況です。
特許とは
医薬品の特許は、4種類あります。
物質特許
医薬品に使用できる新しい化学構造の物質そのものを保護する特許。
製法特許
医薬品の製造方法に新しくアイディアが出た際に与えられる特許。
製剤特許
新しい製剤の安定性、有効成分の吸収や安全性などを考慮した工夫に関する特許。
用途特許
医薬品の新しい効能効果を見つけた場合に与えられる特許。
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各AGA治療薬の違い【プロペシア・フィナステリド・ザガーロ・デュタステリド・ミノキシジル・カルプロニウム塩化物】
| プロペシア フィナステリド錠 |
ザガーロ デュタステリド錠・ カプセル |
ミノキシジル |
カルプロニウム 塩化物 |
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|---|---|---|---|---|
| 有効成分 | フィナステリド | デュタステリド | ピリドキシン塩酸塩 トコフェロール酢酸エステル l-メントール |
塩化カルプロニウム |
| 錠剤の形状 | 【プロペシア錠】  【フィナステリド錠】     
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【ザガーロカプセル】  【デュタステリドカプセル】  【デュタステリド錠】     |
【ミノキシジル】 |
【カルプロニウム塩化物】 |
| 効果部位 | 頭頂部、後頭部 | 前頭部、頭頂部、後頭部 | 脱毛している頭皮に塗布 （気になるところ） |
脱毛している頭皮に塗布 （気になるところ） |
| 特徴 | 男性における男性型脱毛症の進行遅延に効果がある。 | 男性における男性型脱毛症に効果がある。 | 男性における男性型脱毛症に効果がある。 | 男性における毛髪の成長を促す効果がある。 |
| 作用 | 5α-還元酵素Ⅱ型のみを阻害 | 5α-還元酵素Ⅰ型とⅡ型の両方を阻害 | 頭皮の血管を拡張して毛母細胞を活発化させ発毛を促す | 頭皮の血管を拡張作用 |
| 効果の現れ | 6ヵ月間～１年 半年以上は服用してみてください。 プロペシアの効果について |
6ヵ月間～１年 半年以上は服用してみてください。 ザガーロの効果について |
4ヵ月から6ヵ月 ミノキシジルの効果について |
1〜2ヶ月以上 カルプロニウム塩化物の効果について |
| 服用・使用方法 | 1日1回、1錠を服用 プロペシアの服用について |
1日1回、1錠を服用 ザガーロの服用について |
1回1mlを1日2回塗布 | 1日3〜4回適量を塗布 |
| 副作用 | 頭皮の発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等 プロペシアの副作用について |
勃起不全、リビドー減退、その他（射精障害、精液量減少、下痢、 胃不快感等） ザガーロの副作用について |
勃起不全、リビドー減退、 精液量減少 ミノキシジルの副作用について |
発赤、そう痒感、刺激痛、 局所発汗、熱感 |
| 併用禁忌 | 併用禁忌はありません。 | 併用禁忌はありません。注意が必要な成分として「CYP3A4阻害薬」があります。 ザガーロの併用禁忌薬について |
併用禁忌はありません。 | 併用禁忌はありません。 |
| 当院推奨度 | ★★★☆☆ | ★★★★★ | ★★★☆☆ | ★★☆☆☆ |
| 料金 | 4,300円～ プロペシアの料金について |
5,500円～ ザガーロの料金について |
5,000円～ ミノキシジルの料金について |
1,500円～ カルプロニウム塩化物の料金について |
| 製薬会社 | オルガノン株式会社 ヴィアトリス製薬会社 東和薬品株式会社 富士化学工業株式会社 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東和薬品株式会社 Meiji Seika ファルマ株式会社 |
富士化学工業株式会社 | 長生堂製薬株式会社 |
| 添付文章 | プロペシア添付文章 | ザガーロ添付文章 | ミノキシジル添付文章 | カルプロニウム添付文章 |
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